ベルソムラ

商品詳細

ベルソムラは、スボレキサントを有効成分としたオレキシン受容体拮抗薬に分類される睡眠薬です。

脳の覚醒を促す「オレキシン」という物質がオレキシン受容体という組織と結びつくことを阻害し、脳を覚醒状態から睡眠状態に移行させることで、自然な眠りに導きます。

なお、長期服用後の反跳性不眠(睡眠薬を急に減量や中断した場合に、使用する前より強い不眠が出現すること)のリスクが少ないというメリットがあります。

特徴

・オレキシン受容体拮抗薬に分類される睡眠薬

・「中途覚醒」「早朝覚醒」「熟眠障害」の治療に使用されることが多い

・依存性が少ない

睡眠薬には、ベンゾジアゼピン系、非ベンゾジアゼピン系、オレキシン受容体拮抗薬、メラトニン受容体作動薬などの分類があり、ベルソムラはオレキシン受容体拮抗薬に属します。

ベルソムラは効果が長時間持続するため、中途覚醒や早朝覚醒、熟眠障害がある人の治療に多く使用されています。

睡眠に関連するホルモンであるオレキシンに作用するため、依存性が少ないことが特徴です。

効果

• 不眠症

ベルソムラは、覚醒中枢に特異的に作用することで、自然な眠りに近づけます。 具体的には、オレキシンの受容体への結合をブロックし、過剰に働いている覚醒システムを抑制することで、脳を覚醒状態から睡眠状態へ移行させて睡眠を促します。

服用してから、効果が現れるまでの時間は約1.5時間です。
効果はその後約12時間持続します。

tmax（hr）:ピーク時間 / t1/2（hr）:半減期

※参考サイト：MSD Connect｜オレキシン受容体拮抗薬ベルソムラ｜作用機序
KEGG｜ベルソムラ(スボレキサント)添付文書情報｜薬物動態

持続時間

以下は、睡眠薬タイプ別の持続時間です。

ベルソムラは長時間型の睡眠薬で、効果の持続時間は約12時間です。
持続性に優れているという特徴があります。

副作用

ベルソムラの服用によって、以下の副作用が現れることがあります。
観察を十分におこない、異常が認められた場合は病院を受診してください。

※参考サイト：KEGG-ベルソムラ添付文書情報｜副作用

服用・使用方法

通常、成人は1日1回20mgを、高齢者は1日1回15mgを就寝直前に服用してください。

※参考サイト：KEGG-ベルソムラ添付文書情報｜用法及び用量

使用禁忌

次に該当する方は、ベルソムラを服用できません。

・ベルソムラの成分に対し過敏症の既往歴のある患者
・イトラコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール、クラリスロマイシン、ボノプラザン・アモキシシリン・クラリスロマイシン、ラベプラゾール・アモキシシリン・クラリスロマイシン、リトナビル、ニルマトレルビル・リトナビル、エンシトレルビルを服用中の患者

※参考サイト：KEGG-ベルソムラ添付文書情報｜禁忌

服用・使用時の注意点

・ベルソムラは就寝の直前に服用してください。
なお、就寝した後に一時的に起床して仕事などで活動する可能性があるときは、服用しないでください。

・入眠効果の発現が遅れるおそれがあるため、ベルソムラを食事と同時又は食直後に服用することは避けてください。
食後は空腹時に比べて、服用直後のスボレキサントの血漿中濃度が低下することがあります。

・CYP3Aを中等度に阻害する薬剤（ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾールなど）との併用により、スボレキサントの血漿中濃度が上昇し、傾眠、疲労、入眠時麻痺、睡眠時随伴症、夢遊症などの副作用が増強されるおそれがあります。
そのため、これらの薬剤を併用する場合は1日1回10mgへの減量を考慮する必要があります。

・ベルソムラの影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力などの低下が起こることがあります。
そのため、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事しないように注意してください。

・症状が改善した場合は、ベルソムラの継続の要否について検討してください。

※参考サイト：KEGG-ベルソムラ添付文書情報｜用法及び用量に関連する注意
KEGG-ベルソムラ添付文書情報｜重要な基本的注意

使用に注意が必要な人

• ナルコプレシー又はカタプレキシーのある患者
• 重度の呼吸機能障害を有する患者
• 脳に器質的障害のある患者
• 重度の肝機能障害のある患者
• 妊婦
• 授乳婦
• 小児
• 高齢者

上記のいずれかに該当する方は、服用前に一度医師に相談し、ベルソムラを服用しても問題ないか確認する必要があります。

※参考サイト：KEGG-ベルソムラ添付文書情報｜特定の背景を有する患者に関する注意

併用禁忌

特にありません。

併用注意

・アルコール(飲酒)
精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性があります。
ベルソムラ服用時の飲酒は避けてください。

・中枢神経抑制剤(フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体など)
中枢神経系に対する抑制作用を増強させるおそれがあります。

・CYP3Aを強く誘導する医薬品(リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど)
ベルソムラの作用を減弱させるおそれがあります。

・ジゴキシン
ジゴキシンの血漿中濃度を上昇させるおそれがあります。

※参考サイト：KEGG-ベルソムラ添付文書情報｜相互作用

保管方法

・高温多湿を避けて、直射日光の当たらない涼しい場所で保管してください。

・子供の手の届かないところに保管してください。

・冷所保存の指示がある場合を除き、室温で保管してください。
結露により性質が変わったり、コーティングが溶けてしまうことがあります。

・容器の移し替えはせず、そのまま保管してください。
誤飲の原因や性質が変化してしまう可能性があります。
別の容器に移し替える必要がある場合は、飲む分だけを移し替えるようにしてください。

・期限の過ぎた商品の服用、使用はしないでください。

有効成分

スボレキサント(Suvorexant)　15mg/20mg

参考サイト

ベルソムラの詳細は、下記サイトを参考に正確な情報提供を努めております。

【医薬品情報サイト】
MSD
MSD(Merk Sharp&Dohme)社は、アメリカ・ニュージャージー州を本拠地とする製薬会社です。
KEGG
KEGG DRUG は、日本、米国、欧州の医薬品情報を化学構造と成分の観点から一元的に集約したデータベースとなっています。 薬の一般名や有効成分、会社名、JAPIC IDなど複数の項目から検索可能です。

【医薬品の個人輸入に関して】
厚生労働省－医薬品等の個人輸入について
グー薬局では、厚生労働省のサイトを参考に医薬品の個人輸入の情報を提供しております。 厚生労働省によると、個人の使用に限り個人輸入は認められております。また、医薬品又は医薬部外品は輸入できる数量が制限されております。あらかじめご確認ください。

商品の在庫や配送に関するお問い合わせはこちらよりお願いします。

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